人事部关于国家行政机关工作人员被判处管制、拘役及被判处刑罚宣告缓刑后的工作和工资问题的通知

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国家食品药品监督管理局


关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知

国食药监安[2012]8号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新修订药品GMP）自2011年3月1日实施以来，各级食品药品监督管理部门和药品生产企业认真落实国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，积极组织开展实施，总体工作稳定有序，但各地进度不一。为推进新修订药品GMP实施工作，现将有关事项通知如下：

　　一、加强组织领导，制定实施整体规划
　　（一）加强实施工作组织领导。各省级食品药品监督管理部门要向省政府报告新修订药品GMP的实施工作，要把实施新修订药品GMP工作列入省政府议事日程，加强对实施工作的组织领导。根据工作需要，成立实施工作领导小组，有计划、有组织、统一有序地抓好本行政区域的新修订药品GMP实施工作。
　　（二）制定实施工作整体规划。各省级食品药品监督管理部门要结合各地实际，分析企业情况，明确整体规划，确定阶段工作目标，加快推进新修订药品GMP实施步伐。同时，利用跟踪检查、监督检查等各种方式，深入实际调查研究，全面、准确、及时掌握行政区域内药品生产企业实施新修订药品GMP的总体情况和具体进度，防止后期认证拥堵现象，要坚持认证标准前后统一，绝不允许出现前紧后松，标准降低的情况发生。
　　（三）加强分类指导。各省级食品药品监督管理部门要根据调查情况对行政区域企业进行梳理，分类指导企业实施新修订药品GMP。对于基本具备实施条件的企业，应督促其尽早申请认证检查，药品认证检查机构应有重点地进行检查，促其早日通过认证，并起到引导示范作用。对需要通过技术改造方能达到要求的，要确定规划，督促企业明确改造方案，尽快通过认证。对企业基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业，应鼓励其勇于退出或与优势企业兼并重组。
　　（四）营造良好实施氛围。各省级食品药品监督管理部门要加强对实施新修订药品GMP的舆论宣传工作，促进相关政策支持和企业按计划实施。加强与当地政府和相关部门沟通，对实施新修订药品GMP企业予以相关政策支持，营造良好实施氛围。

　　二、强化监督检查队伍建设，保障药品GMP实施
　　（一）加强药品监督检查队伍建设。各省级食品药品监督管理部门要利用新修订药品GMP实施的机会，加强药品监督检查队伍建设。对药品生产质量监管人员以及药品GMP检查员进行全面培训，使其了解、掌握新修订药品GMP主要内容与标准要求，能够按照新修订药品GMP对企业进行监督检查和日常监管工作，能够对企业实施新修订药品GMP工作予以法规和技术指导。各地要对本地企业实施进度、申请检查的集中程度及检查员队伍等情况进行深入摸底分析，保证任务和队伍相适应。
　　要严格按照《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》遴选、培训、聘任和管理检查员，使检查员能够掌握检查标准、把握风险管理要求、统一风险评估尺度，保证药品GMP认证科学公正、始终如一、各地实施水平一致。采取相关鼓励措施，对优秀的药品GMP检查员给予表扬。
　　（二）建立和完善质量保证体系。各省级食品药品监督管理部门要按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定，加强药品认证检查机构建设，完善药品认证检查机构内部工作机制，建立和完善质量保证体系，并按照国食药监安〔2011〕101号文件要求，在认真做好评估工作后，全力做好新修订药品GMP检查认证和药品生产监督检查工作。在此基础上，有条件的地方，要努力探索实行药品GMP检查员职业化，认证工作由专职人员进行。国家局将逐步制定职业检查员标准，对职业检查员进行专门培训，保证工作质量，进一步提升药品检查认证工作的有效性。
　　国家局将根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定，加强对各省级药品认证检查机构质量管理体系运行工作的组织、协调和指导，适时开展对药品认证检查机构质量管理体系的评估工作，开展对省级药品认证工作质量评审工作。对不严格执行标准，使不符合新修订药品GMP要求的企业通过认证的，国家局将予以通报批评，暂停该省药品GMP认证资格，责令其对相关企业重新进行认证。暂停期间可以由国家局代为组织认证工作。
　　（三）加强技术改造期间药品质量监管。各级食品药品监督管理部门要加强对企业技术改造过程中的药品质量监管，加大监督检查和跟踪检查力度，防止在过渡期间因企业改造与生产同步造成产品质量问题。对发现的各类问题要及时依法处理。监督检查及处罚按照企业通过药品GMP认证的标准进行，对检查中发现的问题，督促企业按照新修订药品GMP进行改造。

　　三、完善企业质量管理体系，重视技术升级改造
　　（一）强化质量管理，重视软件建设。要督促药品生产企业通过实施新修订药品GMP，完善内部质量管理体系建设，强化药品GMP实施有效性。要求药品生产企业在实施过程中，既要科学、合理地进行生产设施设备等硬件完善工作，又要根据人员、设备、物料、工艺、质量管理的实际需求，更新符合实际的管理体系和管理文件等软件内容，以达到确保产品质量，控制潜在质量风险的目标。
　　（二）加强人员培训，提升管理水平。要督促企业在实施新修订药品GMP过程中,做好全员培训工作，使之明确岗位职责，达到规范操作的要求。同时，要高度重视人才队伍建设，尤其是质量管理等关键岗位人员，要加大投入，强化培训，提高素质，确保职责落实，使之在实施新修订GMP过程中能切实发挥管理作用。
　　（三）加快技术升级，重视硬件改造。要督促药品生产企业根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》要求，对实施新修订药品GMP工作进行规划，安排好改造和申请认证进度，避免因最后集中申请而延误认证工作。应引导企业在厂房设施、设备改造时，根据药品工艺需求、生产管理系统、管理需要等综合考虑确定改造方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性。同时注意量力而行，避免过于关注硬件投资，盲目扩大产能的情况。特别是对一些产能严重过剩的品种和生产线，企业应根据市场整体情况和本企业现状作出科学分析判断，主动淘汰落后的过剩产能。由此带来的相关问题，各级食品药品监督管理部门要及时向地方政府报告情况，妥善做好后续相关工作。
　　四、采取有效措施，促进企业加快GMP改造
　　鼓励企业在实施新修订药品GMP过程中，贯彻落实工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合下发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，开展企业间的强强联合、兼并重组，调整产业结构，淘汰落后产能，促进产业升级和优势企业做大做强。争取有关部门支持优势企业药品GMP改造项目，对通过认证的企业给予一定的优惠政策。国家局将进一步明确和规范企业注册品种异地转移的相关技术要求，支持药品生产技术在企业间合理流动，推动企业联合兼并活动。2013年12月31日后没有通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品以及在2015年12月31日后未能通过认证的其他药品生产企业（车间），必须按照国食药监安〔2011〕101号文件要求停止生产。
　　实施新修订药品GMP时间紧、任务重，各省级食品药品监督管理部门要全力做好实施的组织、宣传、指导和督促工作，坚持标准，确保认证质量。要认真调研实施工作中出现的新问题，及时进行总结，采取有力措施，确保实现总体工作目标。各省级食品药品监督管理部门实施规划、实施情况及工作中遇到的重大问题，要及时上报国家局，同时报告省级人民政府。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年一月六日


国务院机关事务管理局


关于调整中央国家机关住房公积金提取方式有关问题的通知

（国机房资〔2004〕94号，2004年9月10日印发）




中央国家机关各部门、各单位住房公积金管理部门：

为进一步贯彻《住房公积金管理条例》（国务院令第350号），实现住房公积金的保障性和互助性，维护住房公积金缴存人（以下简称缴存人）的合法权益，方便缴存人办理住房公积金提取业务，保证资金安全，现对北京住房公积金管理中心中央国家机关分中心（以下简称国管分中心）管理范围内的缴存人因购建自住住房等原因提取住房公积金方式调整如下：

一、购房未贷款提取住房公积金

缴存人及其配偶在2004年7月1日（不含）之前购房且未贷款的（以购房合同的签订日期为准，下同），可分两次提取本人住房公积金账户内的存储余额，其中首次提取应于购房后1年内（含）办理，第二次提取应于购房满5年以后10年以内办理；在2004年7月1日之后购房且未贷款的，可每年提取一次本人住房公积金账户内的存储余额。

缴存人及其配偶累计提取额合计不得超过所购自住住房总价款（购房合同载明金额,下同）；缴存人有配偶且无法提供配偶住房公积金提取证明的，本人累计提取额不得超过所购自住住房总价款的50%。

（一）2004年7月1日之前购房提取须提供的证明材料

1.身份证；

2.购房合同（缴存人不是购房合同签约人的，还须提供结婚证或户口本）；

3.购房发票（购买二手房的提供契税发票）；

4.配偶的住房公积金提取证明（配偶在国管分中心缴存住房公积金的，提供配偶的姓名、身份证号和住房公积金账号。配偶在其他分中心或管理部缴存住房公积金的，提供《住房公积金支取记录单》。配偶未建立住房公积金的，提供配偶单位住房公积金管理部门开具的证明。无配偶的提供所在单位人事管理部门开具的婚姻状况证明，下同）。

以上证明材料均需原件及1份复印件。

缴存人二次提取住房公积金后，受国管分中心委托经办住房公积金归集业务的银行网点（以下简称受委托银行）在购房合同和购房发票（购买二手房的提供契税发票）上均加盖“×××（缴存人或配偶姓名）已提取住房公积金”印章。

（二）2004年7月1日之后购房提取须提供的证明材料

1. 首次提取须提供的证明材料

（1）身份证；

（2）购房合同（缴存人不是购房合同签约人的，还需提供结婚证或户口本）；

（3）购房发票（购买二手房的提供契税发票）；

（4）配偶的住房公积金提取证明。

以上证明材料均需原件及1份复印件。

首次提取审核后，受委托银行为缴存人开具《中央国家机关住房公积金提取记录单》（见附件1）。

2.以后每次提取须提供的证明材料

（1）身份证原件及1份复印件；

（2）本人的《住房公积金提取记录单》原件。

二、贷款购房提取住房公积金

缴存人及其配偶采用个人住房贷款（包括住房公积金贷款、组合贷款、商业性住房贷款）方式购买自住住房的，还款期间每季度的第一个月可提取一次本人住房公积金账户内的存储余额，贷款期满后缴存人及其配偶不得再提取。缴存人及其配偶累计提取额合计不得超过所购自住住房总价款；缴存人有配偶且无法提供配偶住房公积金提取证明的，本人累计提取额不得超过所购自住住房总价款的50%。

（一）首次还贷提取须提供的证明材料

1.身份证；

2.借款合同（缴存人不是借款合同签约人的，还需提供结婚证或户口本）；

3.配偶的住房公积金提取证明。

以上证明材料均需原件及1份复印件。

首次提取审核后，受委托银行为缴存人开具《中央国家机关住房公积金提取记录单》。

（二）以后每次还贷提取须提供的证明材料

1.身份证原件及1份复印件；

2.本人的《住房公积金提取记录单》原件。

三、其他住房消费提取的条件

（一）建造、翻建、大修（不含装修）自住住房及支付超出家庭工资收入15%部分的房租，缴存人及其配偶可在发生上述情况后1年内（含）提取一次本人住房公积金账户内的存储余额，建造、翻建、大修提取额度不超过所提供发票载明的金额，支付房租提取额度不超过超出家庭工资收入15%部分的房租。

（二）须提供的证明材料

1.建造、翻建自住住房：

（1）身份证；

（2）城市规划部门或土地管理部门的宅基地批复文件或其他建造、翻建批准证明文件；

（3）购买材料发票；

（4）配偶提取的还应提供结婚证或户口本。

以上证明材料（2）可只提供复印件，其他均须提供原件及1份复印件。

2.大修自住住房：

（1）身份证；

（2）产权证明；

（3）乡镇（含）以上房地产行政管理部门开具的大修证明（或危险等级鉴定书、危房通知书）；

（4）修缮费用发票（或分摊到本户的费用发票）；

（5）配偶提取的还应提供结婚证或户口本。

以上证明材料（2）、（3）、（4）可只提供复印件，其他均须提供原件及1份复印件。

3.支付房租：

（1）身份证；

（2）房屋租赁合同；

（3）房租发票或收据；

（4）缴存人及其配偶的《住房公积金查询书》（配偶未建立住房公积金的须提供配偶单位开具的住房公积金及收入情况证明，无配偶的提供人事管理部门开具的婚姻状况证明）；

（5）经房屋租赁审批部门为出租方办理的《房屋租赁许可证》（承租私房的提供）；

（6）配偶提取的还应提供结婚证或户口本。

以上材料均须原件及1份复印件，每年3、4月份受理。

四、提取程序

缴存人因购买、建造、翻建、大修自住住房和支付房租提取住房公积金的，按以下程序办理：

（一）缴存人向缴存单位出示提取证明材料；

（二）缴存单位初审后，开具《住房公积金支取申请书》交缴存人；

（三）缴存人向受委托银行提供《住房公积金支取申请书》和提取证明材料；

（四）受委托银行审核后将原件退回缴存人，将复印件留存，采取转卡或转账方式为缴存人办理提取。采取转卡方式的，只能转入缴存人本人在受委托银行开立的储蓄账户；采取转账方式提取的，只能转入缴存单位基本存款账户。

其中，因建造、翻建、大修自住住房和支付房租提取住房公积金的，缴存人应先到国管分中心审核，审核合格的，缴存人再按上述程序办理提取业务。

五、有关提取的其他规定

（一）补交房价款提取。购买房改房的缴存人，在房屋所有权证办理过程中因房价款多退少补发生交款时，可在取得交款发票后，提取一次本人住房公积金账户内的存储余额，提取额不超过本次交款发票上载明的金额。提取时须提供以下证明材料：

1.身份证；

2.补交房款交款发票；

3.配偶提取的还应提供结婚证或户口本。

以上材料均须原件及1份复印件。

（二）再购房提取。已提取过住房公积金的缴存人及其配偶再次购房时，可按本通知中的相应规定继续办理提取，累计提取额度合计不得超过已购住房中的单套最高总价款。

（三）缴存人办理住房公积金提取应由本人到受委托银行办理，缴存单位一次为10人以上办理集体提取的，应当经国管分中心审批同意。集体提取时除提供缴存人的提取证明材料外，还须提供缴存单位介绍信和经办人身份证的原件及1份复印件。集体办理提取时，资金只能采用转账方式，直接划入缴存单位基本存款账户。

（四）委托他人提取的（不含缴存单位办理集体提取），还须提供缴存人开具的委托书和受托人身份证明的原件及1份复印件，资金只能采用转卡方式，直接划入缴存人本人在受委托银行开立的储蓄账户。

本通知未尽事项，仍按照《关于中央国家机关住房公积金归集管理若干问题的通知》（国家机关房改字〔1999〕157号）办理。此前有与本通知不一致的规定，以本通知为准。

本通知自印发之日起执行。



附件：1.中央国家机关住房公积金提取记录单

2.中央国家机关住房公积金提取证明材料一览表


附件1：

中央国家机关住房公积金提取记录单

一、基本情况

缴存人姓名
身份证号
个人公积金账号
单位名称
单位公积金账号







配偶姓名
身份证号
个人公积金账号
单位名称
单位公积金账号







变更情况





所购住房详细地址


房价款

本人申请累计提取公积金限额（元）


是否贷款
是□ 否□
银行核定累计提取公积金限额（元）



首次提取经办银行业务专用章：

二、提取情况

提 取

日 期
本次提取

金额(元)
单位经办人

签 字
提取人

签 字
累计提取

金额(元)
银行经办人

签 字




























































附件2：

中央国家机关住房公积金提取提供证明材料一览表

提取项目
证明材料（原件及1份复印件）
备 注

1
2004年7月1日之前购房未贷款
首次

提取
①身份证

②购房合同（缴存人不是购房合同签约人的，还需提供结婚证或户口本）

③购房发票（购买二手房的提供契税发票）

④配偶的住房公积金提取证明（配偶在国管分中心缴存住房公积金的，提供配偶的姓名、身份证号和住房公积金账号。配偶在其他分中心或管理部缴存住房公积金的，提供《住房公积金支取记录单》。配偶未建立住房公积金的，提供配偶单位住房公积金管理部门开具的证明。无配偶的提供所在单位人事管理部门开具的婚姻状况证明，下同）


二次

提取
证明材料同上


2
2004年7月1日之后购房未贷款
首次

提取
①身份证

②购房合同（缴存人不是购房合同签约人的，还需提供结婚证或户口本）

③购房发票（购买二手房的提供契税发票）

④配偶的住房公积金提取证明


以后

提取
①身份证

②本人《住房公积金提取记录单》（不需复印件）


3

贷

款

购

房
首次

还贷

提取
①身份证

②《借款合同》（缴存人不是借款合同签约人的，还需提供结婚证或户口本）

③配偶的住房公积金提取证明
每季度第一

个月办理

以后

提取
①身份证

②本人《住房公积金提取记录单》（不需复印件）
每季度第一

个月办理


中央国家机关住房公积金提取提供证明材料一览表（续）

提取项目
证 明 材 料（原件及1份复印件）
备 注

4
建造

翻建
①身份证

②规划部门宅基地批复或其他证明文件

③购买材料发票

④配偶提取的还应提供结婚证或户口本
第2项可只提供复印件

5
大修
①身份证

②产权证明

③大修鉴定证明(或危险等级鉴定书、危房通知书)

④修缮费用发票

⑤配偶提取的还应提供结婚证或户口本
第2—4项

可只提供

复印件

6
支付

房租
①身份证

②房屋租赁合同

③房租发票或收据

④缴存人及其配偶的《住房公积金查询书》

（配偶未建立住房公积金的须提供配偶单位开具的住房公积金及收入情况证明，无配偶的提供人事管理部门开具的婚姻状况证明）

⑤《房屋租赁许可证》（承租私房提供）

⑥配偶提取的还应提供结婚证或户口本
每年3、4月

份办理

7
补交

房款
①身份证

②补交房款交款发票

③配偶提取的还应提供结婚证或户口本


单位集体提取
①上述证明材料

②单位介绍信

③经办人身份证


委托他人

提取
①上述证明材料

②缴存人开具的委托书

③受托人身份证明