大庆市人民政府关于大庆高新技术产业开发区与大专院校科研院所联办实验室的暂行办法

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浙江省人大常委会


杭州市人民代表大会常务委员会关于修改《杭州市环境噪声管理条例》等七件地方性法规个别条款的决定
浙江省人大常委会


（1997年6月25日杭州市第九届人民代表大会常务委员会第三次会议通过 1997年7月30日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十八次会议批准 1997年8月6日杭州市人民代表大会常务委员会公布施行）

决定
杭州市第九届人民代表大会常务委员会第三次会议，根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，对本市人大常委会历年来制定的地方性法规进行了清理、对照。其中有七件地方性法规的一些规定与《行政处罚法》的有关规定不一致或相抵触。为了维护国家法律的统一和尊严，决
定对《杭州市环境噪声管理条例》、《杭州市城市规划管理条例》、《杭州市农副产品集贸市场条例》、《杭州市私人诊所管理条例》、《杭州市市区道路交通管理条例》、《杭州市市政设施管理条例》和《杭州市城市绿化管理条例》等七件地方性法规中的个别条款予以修订。具体修改如
下：

一、《杭州市环境噪声管理条例》
1、第二条修改为：“本条例所称环境噪声，是指交通运输、工业生产、建筑施工和社会生活（含房屋装修、家庭娱乐活动）等所产生的干扰人们的工作、学习和休息、影响周围地区环境的声音。”
2、第五条修改为：“杭州市环境保护局是环境噪声的主管机关，负责全市的环境噪声监督管理。
道路交通噪声由公安部门负责管理。其他交通噪声由航政、铁路、民航等部门和驻杭空军根据各自职责分别负责管理。
工业噪声、建筑施工噪声由环境保护部门负责管理。
社会生活噪声由公安部门负责管理。街道办事处协助环境噪声管理部门对所辖居民区的社会生活噪声进行管理。
环境保护和公安等有关部门的环境噪声管理人员，根据工作需要，出示证件，有权进入所管辖范围内的噪声现场实施监督检查。被检查者必须如实反映情况、提供资料。”
3、第六条修改为：“城市环境噪声应达到国家颁布的《城市区域环境噪声标准》的要求。环境噪声适用区域及地带范围的划分，由杭州市环境保护局确定。”
4、第七条修改为：“本条例所称的交通噪声，系指机动车辆、船舶、火车、飞机等交通运输工具，在运行过程中产生的影响周围地区环境的声音。”
5、第八条修改为：“有机动车辆的单位应建立健全控制噪声的管理制度。行驶的机动车辆，必须保持技术性能良好，部件紧固，无刹车尖叫声；必须安装完整有效的排气消声器。行车噪声要符合国家机动车允许噪声标准。
车辆管理部门在对机动车辆进行检验时，应将噪声声级作为检验项目。凡不合格者，车辆管理部门不予发放行驶执照。”
6、第十二条修改为：“火车进入市区，除遇有紧急情况外，不准使用气笛，一律使用风笛，并应控制鸣笛。”
7、第十七条修改为：“在风景区、居民稠密区、文教区、商业区等一切非工业区范围内，不准新建、扩建、改建噪声、振动超过标准的工厂、车间、工场，不准增添噪声超过标准的设备。
现有工厂应通过技术改造，努力降低噪声，使之逐步达到相应的区域环境噪声标准。”
8、第十八条修改为：“建筑单位向周围生活环境排放建筑施工噪声的（如打桩、打夯、锯板、推土、拌料、破碎等），应当符合国家规定的建筑施工场界环境噪声排放标准。
在居民区、文教区、医院、疗养院、宾馆周围，除抢险等应急任务外，不准在夜间进行噪声大的作业。工艺上要求连续作业确需在夜间进行噪声大的作业时，须持有环境保护部门发放的《夜间作业许可证》，并向社会公告。”
9、删除第二十七条。
10、第二十八条作为第二十七条修改为：“对处罚不服的，可以在收到处罚决定书之日起15日内，向作出处罚决定机关的同级人民政府或上一级行政主管机关申请复议，对复议不服的，可在接到复议决定书之日起15日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚决定书之日起
15日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。”
11、第三十条作为第二十九条，修改为：“杭州市执行国家《城市区域环境噪声标准》的昼间时间为6时至22时，夜间时间为22时至次日6时。”

二、《杭州市城市规划管理条例》
删除第六十七条、第六十八条。

三、《杭州市农副产品集贸市场条例》
1、第四十二条修改为：“经营者违反本条例第十九条、第三十三条规定的，依照有关法律、法规的规定处罚。”
2、删除第四十五条。

四、《杭州市私人诊所管理条例》
1、第二十八条修改为：“私人诊所违反本条例的，由市、县（市）、区卫生行政部门视其情节轻重，分别给予下列处罚：
（一）未取得执业许可证擅自开业的，予以取缔，没收违法所得和药品、医疗器械，并处以1000元以上10000元以下罚款。
（二）不按规定办理变更登记的，责令其限期补办手续，并处以50元以上500元以下罚款；在限期内仍不办理变更登记的，吊销其执业许可证。
（三）擅自招用不符合规定条件人员，责令其限期改正，并处以100元以上5000元以下罚款；情节严重的，吊销其执业许可证。
（四）擅自改变业务范围、增加病床的，予以警告，责令其限期改正，并可处以100元以上3000元以下罚款，情节严重的，吊销其执业许可证。
（五）不遵守有关病人、病情登记、报告制度，或不按规定向卫生行政部门报告业务和帐目收支情况的，责令其限期改正，并处以100元以上3000元以下罚款。
（六）伪造、涂改、转借执业许可证，推诿、延误治疗，发生医疗事故隐瞒不报，以及伪造、涂改、销毁病案资料或有关证明的，责令其停业整顿，没收违法所得，并处以500元以上5000元以下罚款；情节严重的，吊销其执业许可证。
（七）从事人工授精或擅自进行性病治疗的，没收其违法所得，并处以1000元以上10000元以下罚款；情节严重的，吊销其执业许可证。
（八）医疗服务质量低劣，管理不善，内部秩序混乱的，责令其停业整顿；整顿无效的，吊销其执业许可证。”
2、第三十三条修改为：“对为无证行医者提供医疗场所的，按国家和省有关规定处罚。对擅自聘用无证行医者从事医疗活动的单位，由卫生行政部门责令限期改正，没收其违法所得，并可处以1000元以上5000元以下罚款。”

五、《杭州市市区道路交通管理条例》
1、删除第五十九条第（二）项。
2、将第六十条、第六十一条分为三条：
“第六十条 有下列行为之一的，处50元以下罚款或者警告，并可吊扣3个月以下驾驶证：
（一）不按规定办理异地登记的；
（二）驾驶安全设备不全或者机件失灵的车辆的。
对驾驶安全设备不全或机件失灵车辆的，除按前款规定处罚外，并可暂扣其车辆。
第六十一条 有下列行为之一的，处30元以下罚款或者警告，可以单处吊扣2个月以下驾驶证：
（一）违反分道行驶规定的；
（二）违反路口行驶规定的；
（三）违反禁行路线规定的。
第六十二条 有下列行为之一的，处20元以下罚款或者警告，可以单处吊扣1个月以下驾驶证：
（一）车辆装载超过行驶证核定的载质量的；
（二）违反规定载人载物的；
（三）不按规定会车、倒车、停车、掉头的；
（四）驾驶噪声和排放废气超过国家标准的车辆的。”
3、第六十二条作为第六十三条修改为：“出租汽车、营运中型客车驾驶员违反本条例第三十八条、第三十九条规定的，处以200元罚款，情节严重的，并可吊扣2个月以下驾驶证。”
4、第六十四条作为第六十五条修改为：“非机动车驾驶人、行人和乘车人，违反本条例第四十二条、第四十三条、第四十四条规定的，责令改正，并可处以5元以下罚款或者警告。”
5、删除第七十条、第七十一条。

六、《杭州市市政设施管理条例》．
1、第四条修改为：“杭州市人民政府市政设施行政主管部门，负责组织实施本条例。
杭州市市政设施管理机构受市市政设施行政主管部门的委托，具体负责市政设施的管理工作。
各区的市政设施行政主管部门按照市人民政府规定的职责分工，负责本地区的市政设施管理工作。
城市规划、公安、水利、工商行政、环保、绿化、市容环卫管理等部门应按各自的职能，协同市政设施主管部门实施本条例。”
2、第十五条修改为：“电力、电讯、给排水、煤气等地下管线突然发生故障，急需挖掘道路抢修的，可先行施工，但必须及时向市政设施行政主管部门和公安机关报告情况，并在24小时内补办审批手续。逾期不办者，按违法挖掘道路处理。”
3、第十六条修改为：“新建、改建、扩建的城市道路交付使用后5年内，大修的城市道路竣工后3年内不得开挖。因特殊情况需要挖掘的，必须按道路管理分工范围经市或区人民政府批准。”
4、第四十七条修改为：“未经批准占用、挖掘城市道路设施、城市河道设施的，由市政设施行政主管部门责令其停止违法行为，恢复原状，赔偿损失，补交占用、挖掘道路费用，并可处20000元以下的罚款。
占用、挖掘城市道路不按规定设置交通安全护栏和标志，挖掘道路有关工程完成后不按规定回填夯实，或占用、挖掘道路结束后不及时清理现场、拆除临时设施的，由市政设施行政主管部门责令限期纠正，并可处500元以下罚款，造成他人伤害或损失的，应当赔偿损失。”
5、第五十一条修改为：“违反本条例，有下列行为之一的，由市政设施行政主管部门责令其改正，赔偿损失，并视情节处以100元以上1000元以下的罚款：
（一）在道路上堆放易燃易爆、有毒、恶臭、粉尘飞扬的物品；
（二）擅自在道路上固定设摊经营；
（三）在桥梁上和过街地道内设摊经营；
（四）损坏、移动井盖、井座；
（五）在城市排水设施管理范围内搭建建筑物和堆放物品；
（六）擅自在人行道、非机动车专用道上行驶、停放机动车；
（七）在河道内倾倒垃圾、废料等废弃物。”
6、第五十五条修改为：“违反本条例，有下列行为之一的，由市政设施行政主管部门责令其改正，赔偿损失，并视情节处以1000元以上10000元以下的罚款；情节特别严重，造成危害的，可处以10000元以上20000元以下的罚款：
（一）未经批准在道路、桥涵上通行履带车和其他对道路、桥涵有直接损害的车辆；
（二）擅自在道路上辟建市场；
（三）故意撞击损坏桥梁；
（四）将含有易燃易爆及强腐蚀等物质的液体排入雨水污水管、沟内；
（五）向河道内倾倒有害有毒物品；
（六）损毁水工程设施和防汛设施以及水文监测设施。”
7、删除原第五十四条，增设一条作为第五十四条：“当事人经劝阻不停止、不改正违法行为，市政设施行政主管部门可暂扣其与违法行为有关的车辆、工具和物品，直至当事人改正为止。”
8、第六十三条修改为：“本条例具体应用中的问题由杭州市市政设施行政主管部门负责解释。”

七、《杭州市城市绿化管理条例》
1、第五条修改为：“市人民政府园林绿化管理部门统一管理全市城市园林绿化工作，负责城市绿化规划的组织实施和园林绿化科学技术的研究工作，负责指导、协调和检查各城区的绿化工作，并直接负责西湖风景名胜区及市管行道树的绿化及管护工作。
各区园林绿化管理部门，负责本辖区内的绿化管理工作，并负责对所属街道及辖区内的机关、部队、企事业单位和人民团体的绿化工作进行督促、检查和指导。
各街道办事处协助绿化管理部门督促、检查管辖范围内的单位、住宅小区、居民区宅院的绿化的护管工作。”
2、第十七条修改为：“现有城市绿地一律不得占用；规划确定的城市绿地，不得擅自占用、改变用地性质或者破坏其地形、地貌、水体和植被。重大建设项目需要占用绿地而又确实无法避让时，须经园林绿化管理部门同意，并就近安排相应的绿化用地，占用单位应向园林绿化管理部
门缴纳绿地补偿费。如因建设需要临时借用绿地，需经园林绿化管理部门同意，并按有关规定缴纳绿地占用费。”
3、第二十二条修改为：“新建、扩建、改建的各类工程项目，包括住宅区建设，建设单位须将绿化经费纳入工程总预算，并按照市人民政府规定的标准，向市城乡建设主管部门缴纳绿化配套费。绿化配套费由市园林绿化管理部门统筹安排，用于该建设项目的配套绿化。”
4、第二十六条修改为：“擅自占用城市绿地（包括规划绿地），擅自迁移、砍伐、毁坏树木和绿化设施的，由市、区园林绿化管理部门责令退还绿地，恢复原状，赔偿损失，并处以绿地造价、树木价和绿化设施价2至10倍的罚款，并对单位直接责任者处以500元以上5000元
以下的罚款。罚款的具体标准由市人民政府制定。
毁坏古树名木的，责令其赔偿经济损失，并处以1000元以上30000元以下的罚款，对单位直接责任者处以500元以上2000元以下罚款；砍伐或者毁坏古树名木致死的，除责令其赔偿经济损失外，处以30000元以上100000元以下的罚款，对单位直接责任者处以
2000元以上5000元以下的罚款。
园林绿化管理部门及其工作人员违反本条例的，从重处罚。”
5、第二十九条修改为：“当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起15日内，向作出处罚决定机关的同级人民政府或上一级主管机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起15日内，向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。当
事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。”
此外，根据本决定对有关条例的个别文字和条目顺序作了修改和调整。
本决定自公布之日起施行。



1997年8月6日
国家食品药品监督管理局


关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知


国药管市[2000]124号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：

　　处方药与非处方药分类管理流通试点工作已于1999年10月18日正式启动，计划将在
2000年4月中旬结束。按照试点工作的总体部署，第二次处方药与非处方药分类管理流通
试点工作会议于3月7日至9日在深圳市召开，现将会议纪要及深圳市试点工作阶段总结印
发给你们，请各地在实施药品分类管理工作中参考。
　　2000年1月1日，《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已开始实施。4月1日起
大输液、粉针剂必须凭医生处方才能销售。药品分类管理工作摆在流通领域的任务艰巨而紧
迫，各级药品监督管理部门必须予以高度重视，现就流通领域开展分类管理工作的要求通知
如下：

　　一、各地药品监督管理部门要根据我局下发的关于药品分类管理的各项规定和要求，结
合本地区实际情况，制定具体的药品分类管理流通实施方案。未成立药品监督管理局的省
(区、市)，要明确牵头部门，药政、医药管理部门要加强协调配合，通力合作，将此项工作
落到实处。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在5月10日之前，将药品分类管理
流通实施方案报我局市场监督司。

　　二、根据我局组织的试点工作经验，各地应选择条件较好的地区和企业，先行进行试点。
通过试点确定示范药店，以点带面，扎实、稳妥、有效地推动流通领域药品分类管理工作的
开展。试点地区和企业的确定应注意点面结合，要求各省会城市、国务院确定的较大城市、
计划单列市必须作为第一批试点地区，各地根据实际情况，还可选定地市以下的地区与以上
城市同步进行第一批试点。药品流通领域推进分类管理总的进度要求是，今年年底之前，各
地第一批试点地区必须达到国家药品监督局有关实施药品分类管理工作的要求。
　　我局确定的3个试点地区及7个试点企业中目前已开展试点的近300家药店和各地第一
批试点地区的试点药店应成为药品分类管理的示范药店，这些试点药店应确实发挥示范药店
的作用。
　　各省、自治区、直辖市要在5月10日之前将确定的第一批试点地区及企业报我局市场
监督司。

　　三、由于药品分类管理是一项全新的工作，各地必须首先作好培训和宣传工作，应使各
级药品监督管理人员、企业职工，明确药品分类管理的必要性、重要性和紧迫性，解决各种
阻碍药品分类管理工作的错误认识，提高积极参与的自觉性。关于培训和宣传工作，我局国
药管安(1999)460号文已作了具体部署，各地要认真贯彻落实。试点地区分层次培训和根据
不同人员有针对性地开展培训的成功经验各地应借鉴和学习，一定要将培训、宣传工作落到
实处。

　　四、各地要认真学习、贯彻《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(国药管市［1999］
454号)，要按照454号文的规定，规范企业经营行为，应根据本地实际情况和企业条件，
制定切实可行的实施计划，采取有效措施，逐步推进企业达到454号文规定的各项要求，对
在规定时间内达不到要求的企业，应限制销售品种范围直至停止药品经营资格。

　　五、各地实施药品分类管理工作，要与药品市场整顿、药品市场监督工作结合起来，通
过实施药品分类管理，整顿药品流通秩序，净化药品市场，提高企业管理水平，使药品市场
混乱状况逐步得到改善。

　　六、各地要认真执行我局提出的2000年4月1日所有零售药店对大输液、粉针剂类的
药品必须凭医生处方才能销售的规定，对不按规定销售的，一经发现，要依据《药品流通监
督管理办法》的规定进行查处。

　　附件：1、第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议纪要
　　 2、深圳市试点工作阶段总结

　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年四月一日


附件1：

　　 第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议纪要

按照药品分类管理流通试点工作方案的要求，国家药品监督管理局于2000年3月7日～9
日在广东省深圳市召开了第二次处方药与非处方药分类管理流通试点工作会议。
　　会议的主要内容是汇报、交流各地试点工作的进展情况和试点经验；探讨试点工作遇到
的问题及解决的办法；对下一步工作提出要求。目的是总结交流药品分类管理流通试点经验，
以更好地指导和促进药品分类管理流通试点工作的深入开展。
　　试点城市和试点企业所在地的药品监督管理部门或卫生、医药管理部门的有关负责人及
16家参加试点企业的代表共60余人参加了会议。中国非处方药协会、医药商业协会的有关
负责同志应邀参会。医药经济报、健康报、中国医药报及深圳市的有关新闻媒体对会议进行
了报道。
　　深圳市人民政府对此次会议也给予了极大的关注，深圳市人民政府宋海副市长专程到会
并发表了讲话。
　　戴庆骏副局长到会并作了题为《积极进取，勇于探索，作好药品分类管理流通试点工作》
的报告；14家参加试点工作的企业就前一阶段的试点进展情况、试点中出现的问题及有关
建议进行了发言，对遇到的问题进行了专题的研讨；为增加大家对深圳市试点情况的感性认
识，借鉴深圳市试点经验，会议组织了对深圳市6家试点药店的实地参观、考察，同时，还
听取了深圳海王公司负责人有关美国药品零售情况的介绍。
　　此次会议，时间虽短，但会议取得了预定效果。会议受到了试点地区和企业及有关部门
的普遍关注，会议气氛热烈，发言踊跃，讨论认真。各地汇报、交流了情况，反映了问题；
进一步明确了进行药品分类管理试点的重大责任，树立了信心；明确了下一步的工作方向，
而且，通过实地参观学习，为各地更好地进行试点工作起到了典型示范的作用。会议起到了
总结、交流、学习、鼓劲的作用。

　　会议认为各地前一阶段的试点工作之所以能够取得一定成效，其主要经验是：
　　1、领导重视，组织落实，培训工作扎实有效。前一阶段主要进行了三个层次的培训，
即国家药品监督管理局对试点地区药品监督管理部门和部分试点企业负责人的培训、各试点
地区药品监督管理部门对所在地试点企业负责人的培训、试点企业对所属员工的培训。通过
培训，提高了认识，转变了观念，从而为试点工作的顺利开展奠定了思想基础。
　　2、注重舆论宣传、扩大了社会对药品分类管理的认知程度。试点地区和企业充分利用
电台、报刊、电视等进行宣传，并通过大量印发宣传手册，开展咨询日、设立咨询台，知识
竞赛等形式多样的活动，有针对性地开展向管理者、经营者和消费者的宣传活动，使药品分
类管理工作在一定程度上得到了社会不同层面的理解与支持，从而使试点工作具备了一定的
社会基础。
　　3、试点工作严格依法规范、按程序、按步骤、按计划贯彻实施。研究探讨处方药与非
处方药分柜摆放、分类销售的形式，明确分类销售的原则，修改、制定了相应的规章制度，
严格配备执业药师或药师、悬挂药品分类标识、忠告语等。有些企业还实行了“大店分区、
小店分柜、标志清晰、方便购买”的方式，试点工作推动了企业经营模式的变革。
　　4、与加强企业内部管理工作有机的结合，增强了企业竞争力。企业通过试点，提高了
人员素持，完善了制度，改善了经营条件，大大提高了企业的管理、服务水平，促进了企业
管理升级。
　　5、发现问题并能够结合各自特点积极研究解决问题的办法。试点企业在试点工作中遇
到了许多问题，按照试点工作方案的要求，结合实际情况，认真研究解决问题的办法，为今
后全国开展药品分类管理积累了必要的经验。
　　6、试点工作进展顺利，证明了在分类管理流通试点工作中贯彻“以监督为中心、监、
帮、促”相结合方针和“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的工作方针的正确性，
从而更加坚定了我们进一步推进药品分类管理的决心和信心。

　　会议在对试点经验进行总结的同时，也对试点遇到的问题进行了研究。会议研究了以下
主要问题：
　　1、处方问题。包括处方来源、识别、规范及留存等问题。这些问题是影响试点工作的
一个瓶颈因素。其主要原因是整个医疗体制改革尚不配套和受群众长期购药习惯的影响；对
这个问题，会议认为，虽然目前彻底解决这个问题还存在一定的困难，但随着群众看病“大
病进医院、小病进药店”观念的转变和医疗保险制度改革的深入以及国办16号文件的贯彻
实施，医药卫生体制改革的措施将逐步到位，再加上药品市场的逐步净化以及药品分类管理
社会化宣传的扩大，这个问题将会逐步得到解决。
　　2、执业药师的数量、配备问题。目前执业药师数量严重不足，成为影响试点工作的另
一个重要因素。对这个问题必须高度重视，采取切实有效措施加以解决，否则，将影响今后
药品分类管理工作的正常进行；
　　3、OTC品种数量太少及OTC品种遴选问题。试点企业普遍反映目前OTC品种数量太少，
不易形成OTC的销售环境。

　　针对上述问题，在安全监管司白慧良司长的主持下，会议进行了专门的讨论。与会代表
各抒己见并提出了相应建议：
　　1、呼吁加快进行医疗体制的配套改革，使病患者享有持方购药的选择权；
　　2、加快执业药师的培训，改革执业药师的考试制度，实行考试与资格认定相结合的办
法；
　　3、尽快完善相关法规，使药品分类管理有法可依，作到依法监管；
　　4、加强对社会的宣传力度，进一步促进药品分类管理工作向纵深发展；
　　5、明确下一步在全国流通领域开展药品分类管理工作的进度要求，尽快在更广泛的基
础上推行药品分类管理工作。
　　针对两天会议的发言、参观和讨论，对大家反映的问题和建议以及下一步试点工作的有
关安排，市场监督司李洪生副司长做了会议总结，对与会单位提出了以下要求：
　　要认真学习、研究、领会国办发［2000］16号文件精神，将药品分类管理工作进一步
向纵深推进；国办发［2000］16号文件是涉及在市场经济条件下城镇卫生医药体制改革的
一个极其重要的文件。文件中提出了许多新的改革措施，有些措施，对我们实行药品分类管
理具有重要的影响和意义。比如医院的门诊药房要在试点基础上逐步改革成为独立核算，照
章纳税的零售企业，社区卫生医疗服务机构、门诊部、个体诊所不得经营卫生、药品监督部
门核定的常用的急救品种以外的药品等，这些措施的出台，无疑将推动药品分类管理加速发
展。因此，大家必须对16号文件高度重视，认真组织学习，按照16号文件精神及早安排、
落实分类管理工作，并以此为契机推进药品分类管理工作；
　　要继续按药品分类试点方案作好今后试点工作。要求试点地区、企业要进一步学习落实
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，严格规范试点工作，充分发挥试点地区和企业的
示范作用，推动当地以至全国药品分类管理工作深入开展。
　　国家药品监督管理局的有关同志还向与会者介绍了国家药品监督管理局在近期准备做的
几项工作和药品分类管理工作今后的一些打算安排。如大家关心的执业药师等问题。
　　此次会议，增强了与会代表推行药品分类管理的信心，为下一步深入开展药品分类管理
工作奠定了坚实的基础。



附件2：

　　 深圳市试点工作阶段总结

　　深圳市是药品分类管理流通试点城市之一，按照国有药品监督管理局的统一部署，根据
《处方药与非处方药分类管理流通试点工作方案》的具体安排，在市政府的领导下，深圳市
卫生局、深圳市经发局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管，各试点企业、各试点
药店通力协作，从99年10月中旬开始了试点工作，至今已有4个多月。现将情况汇报如下：

　　一、提高认识，更新观念，积极主动的参加试点工作
　　《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)颁布以后，我市立即组织全市的药品经营企
业学习，帮助他们提高认识，更新观念。各企业也自行组织员工学习。特别是去年10月国
家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后，全市上下掀起了贯彻会议精神，
联系实际，学习药品分类管理法规的热潮。
　　深圳市的药品零售市场与全国的药品零售市场一样，除了毒麻精放戒等特殊管理的药品
和针剂药品不可以在零售药店销售外，其他的药品处于自由销售的状态，药物不良反应时有
发生，甚至发生多起购买超量的二类精神药品的自杀事件，由于抢救及时，尚未造成人员伤
亡。只有实施药品分类管理制度，才能从根本解决药物的滥用，维护人民的健康。
　　深圳市毗邻香港和澳门，港澳在药品分类管理方面已积累了丰富的经验，有利于我们借
鉴。由于深圳市民生活节奏较快，自行购药已成为部分市民的习惯，深圳市的药品零售额已
占用药总量的30%以上，部分市民希望按国际通行的惯例进一步规范药品零售市场，使我们
实行的药品分类管理有了一定的群众基础。
　　深圳市药品零售企业的领导人通过学习提高了认识，明确了药品分类管理的重要意义，
他们都积极要求参加药品分类管理流通试点工作。我市根据国家药品监督管理局药品分类管
理流通试点工作会议精神，选择了规模较大，管理比较规范，营销网络分布较广，从业人员
专业素质较高，具有较高的品牌知名度的深圳市一致医药、中联大药房、海王、万泽、南北
及合丹等六家连锁药店首先进行试点。
　　市政府及有关各部门对国家药品监督管理局部署的处方药与非处方药分类管理流通试点
工作非常重视，10月中旬成立了以宋海副市长任领导小组组长，市卫生局、市经发局主管
局长任副组长，市社保局、市工商局参加的深圳市药品分类管理流通试点工作领导小组。下
设办公室和专家组。办公室设在卫生局，成员由市卫生局药政处和市医药办人员组成，负责
药品分类管理的日常工作。专家组由副高以上职称的医药学专家组成，负责药品分类的技术
审核等事宜。
　　各试点企业也都建立了以部经理为组长的药品分类管理流通试点工作领导小组，抽调了
2～3个专人具体开展工作，指派专人做联络员。
　　我们的试点工作分成四个阶段。第一阶段为准备阶段，时间从99年10月18日至99年
11月30日；第二阶段为试点阶段，时间从99年12月1日至2000年1月31日；第三阶段
为全面实施阶段，时间从2000年2月1日至2000年3月31日；第四阶段为总结阶段，2000
年4月。使试点工作有组织、有领导、有计划、按程序进行。试点以后，全面推广和总结经
验，不断扩大药品分类管理覆盖面。

　　二、大力宣传，深入培训，确保药品分类管理流通试点工作的顺利实施
　　实施药品分类管理是一个新生事物，不仅消费者对此不清楚，药品零售企业的人员也不
了解，而且还存在几种疑虑：一是认为在我国实行处方药与非处方药分类管理的时机不成熟。
二是怕吃亏，怕搞分类管理试点影响企业的经营效益。三是担心现有的人员素质不高，很难
承担试点工作任务。这些认识阻碍着试点工作的进行。所以我们认为，首先要抓学习、抓培
训，只有广泛深入的培训和宣传，才能使药品分类管理流通试点工作得以顺利进行。
　　1、培训和宣传的对象
　　一是药品监督管理部门的人员。二是药品经营企业和药店的管理人员。三是试点药店的
全体员工。四是消费者。
　　2、培训和宣传的内容
　　根据国家药品监督管理局的要求和深圳市的具体情况，培训和宣传内容主要侧重在以下
四个方面：
　　一是与药品分类管理的有关的法律和法规知识。主要学习国家药品监督管理局领导的重
要讲话，学习《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)等法律
法规，学习国药管安［1999］120号文件。我市要求每个试点药店都有上述文件，每人都有
一份《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。通过培训，使试点企业掌握与药品分类管
理有关的法律法规知识，使试点工作有法可依、有章可循。
　　二是与药品分类管理有关的专业知识。主要是学习国药管安［1999］198号文件，学习
非处方药的遴选和合理应用知识，学习处方药与非处方药分类管理的要求，使驻店药师和营
业员了解与自己工作相关的业务知识。
　　三是文明和规范服务知识的培训，提高药品零售企业的文明和规范服务的水平。
　　四是学习贯彻国家药品监督管理局和深圳市药品分类管理流通试点工作方案，使试点企
业和药店明确试点工作指导思想、主要任务、方法步骤、措施要求等等。
　　3、宣传和培训方法
　　我们根据企业的实际和师资情况，采用三种方法进行培训。
　　一是国家药品监督管理局帮助我们培训。由国家药品监督管理局市场监督司、安全监管
司、中国医药商业协会、中国非处方药协会等单位的领导和专家组成的讲师团对试点药店的
负责人、试点药品经营企业的管理人员和药品监督管理人员共430多人进行药品分类管理政
策的宣传和培训。这次培训。使与会的人员进一步了解与药品分类管理有关的政策和法规，
为我市的试点工作奠定了基础。
　　二是由我们组织的培训。由市药品分类管理流通试点工作办公室组建市级的宣讲小组，
为六家试点药店负责人和药学技术人员进行了药品分类管理有关的法律法规和非处方药的专
业知识的培训，同时宣讲了国家和深圳市试点工作的方案和要求，使试点单位进一步了解和
掌握有关的知识和试点工作的具体要求。
　　三是企业自行组织的培训。各企业根据连锁经营员工多的情况，在参加深圳市培训的同
时，企业自己组织，对药店进行了全员的培训。培训中采用了多种行之有效的方式，如一致
药店用知识竞赛的形式，组织全体员工进行药品分类知识的学习。
　　为了使广大消费者了解处方药与非处方药分类管理的重大意义，普及处方药与非处方药
知识，争取广大市民的理解和支持，我市采用四种形式进行药品分类管理宣传活动。
一是发挥新闻媒体的舆论宣传作用。在中央电视台《健康生活》栏目、深圳电视台、深
圳有线电视台、深圳有线广播电台，《中国医药报》、《医药经济报》、《深圳特区报》、《深圳
商报》、《深圳晚报》、《深圳法制报》、《证券时报》等媒体先后多次宣传、介绍深圳市开展药
品分类管理工作的情况。
　　二是组织街头咨询宣传。去年11月27日，由市卫生局、市经发局联合主办，中联、海
王、万泽、一致、南北及合丹六大连锁药店联合组织了“深圳市处方药与非处方药宣传咨询
日”活动。
　　三是各试点药店结合日常营业活动，开展宣传活动。各个试点药店都建立了处方药和非
处方药的咨询点，方便消费者咨询；各个试点药店利用企业的刊物，宣传分类管理的知识，
如一致药店的“健康21世纪手册”、海王的“健康手册、万泽的“万医生手册”等。
　　四是与《深圳法制报》共同举办深圳市处方药与非处方药分类管理的知识竞赛活动，进
一步普及药品分类管理的知识。
　　4、宣传和培训的效果。
　　通过宣传教育和培训，使经营者纠正了时机不成熟的认识，增强了紧迫感，纠正了吃亏
论，进一步树立了敢闯敢试、开拓进取的改革精神，克服了畏难情绪，制定了得力措施，树
立了抓好试点工作的信心，达到了统一认识，更新观念，提高素质，树立信心的目的。
　　多渠道、多媒体的宣传，使广大的消费者逐步认识了我国药品将要实施的分类管理办法，
并逐步适应了这一变化，使我们的工作得以稳步的推进。

　　三、结合实际、精心组织，使药品分类管理的要求落到实处
　　我们所进行的试点，是采取先行小规模试点，然后再逐步扩大试点的做法。首先在6家
药品零售连锁公司中每家选择确定1家做样板店，按照国家《药品流通监督管理办法》、《处
方药、非处方药分类管理办法》(试行)和深圳市的有关规定，开始分类摆放、分类销售。至
11月下旬，对六家样板店进行了验收，各级药品监督管理部门对样板店的验收工作非常重
视，广东省医药管理局、深圳市卫生局、深圳市经发局领导亲临验收现场指导。12月3日
国家药品监督管理局市场监督司也派人检查了六家样板店的情况。经过验收总结，及时发现
和纠正了一些问题，并进一步统一了试点药店的标准和强化管理的措施。
　　各试点企业在试点工作中态度积极，行动迅速，按照市里统一的分类管理要求，结合本
企业的实际情况，及时采取有力措施，增加硬件，配备软件，在较短的时间内，又推出了35
家试点店，将试点药店扩大到41家，经过验收全部合格。我市召开大会，举行了试点药店
样板店的发牌仪式。
　　为了进一步落实全国药品监督管理工作会议关于药品分类管理的精神，我市于今年1月
14日再次召开了深圳市处方药与非处方药分类管理流通试点工作大会，布置了第三阶段—
—全面实施阶段的工作。宋海副市长到会作了重要讲话，对试点工作提出了新的要求。会议
对第三批达到试点药店标准的99个药店颁发了牌匾。至此，全市共有140间药店实行了处
方药与非处方药流通试点工作。会议还决定，从2月开始，试点工作在全市六个区全面开展。
　　在试点过程中，试点药店主要做了如下几项工作：
　　1、进行处方药和非处方药的分类：
　　我们将《国家非处方药目录》转发到各试点企业，由各试点企业筛选出本企业已经销的
《非处方药品种目录》。同时为方便消费者购买，我们组织专家组按照适应症把药品划分为
十四小类，并为每一小类都起了科学易懂的名字。为试点企业探索适应分类管理需要的合理
的摆放方式奠定了基础，使深圳市的连锁药店的规范化程度有了进一步的提高，保证了市民
购药的安全有效。
　　试点药店的药品分为处方药与非处方药两大类，其中处方药分为两种：一是单轨制的药
品，即必须凭医生处方购买和使用的药品；二是双轨制的药品，即凭医生处方或在药师指导
下购买和使用的药品。
　　2、进行硬件改造
　　根据国家药品监督管理局和深圳市的要求，试点药店根据实际情况对药品的摆放动了“大
手术”，有的试点药店大部分药品开架自由销售，必须增加药柜，不能开架的药品必须放回
柜台。开架的货架不足的加货架。许多药店甚至是停业重新装修。药品分类管理的标识也根
据我市的要求多次设计、整改、换新，工作量极大。为了尽快重新开业，员工利用下班时间
进行工作，连续几天都是忙至深夜2、3点。试点药店在人力物力和财力上给予了一定的投
入，保证了分类管理试点工作的顺利进行。
　　3、配备驻店药学技术人员
　　按照国家药品监督管理局试点工作方案的要求，试点药店必须配备执业药师或药师。我
市借鉴香港和澳门的经验，还要求每个试点药店增加配备一名药士，作为驻店药师的技术助
手，我市的140个试点药店，配备了154名药师，170名药士，做到每个试点药店至少各有
一名药师和一名药士。
　　4、悬挂统一的警示牌
　　为了宣传非处方药的专有标识，为了方便群众购药，有利于零售药店的经营，我市按不
同类别的药品悬挂标识和警示语。非处方药的警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买
和使用”，单轨制的凭医生处方的处方药的警示语为“凭医师处方购买和使用”，双轨制的处
方药的警示语为“凭医师处方或在药师指导下购买和使用”。由于有了明显的处方药与非处
方药的标识和购买使用警示语，不仅提醒市民在购药时要特别注意的问题，而且也方便了消
费者的购买，使消费者进入药店很快地知道处方药与非处方药及非药品的位置。
　　5、严格处方药和规范非处方药的监管
　　根据药品分类管理办法的要求，试点药店修订了处方药与非处方药的采购保管、商品编
码等制度，保障了试点工作的推进，规范了零售药店的销售行为，提高了零售药店的管理水
平。
　　实施试点以前，深圳市的零售药店的药品都是混合摆放的，而且各个企业各具特色，实
施试点后非处方药有了专有的标识，专门的警示语，在专门的区域进行销售，消费者对非处
方药一目了然，便于消费者的选购。
　　我市规定针剂和二类精神药品严格实行凭处方销售购买和使用，在零售药店内专柜摆
放，并实行专柜加锁的管理方式，严格处方药的管理，但因处方来源缺乏，目前的销售存在
一定的困难。为了解决处方源的问题，我市正在研究，拟定社会医疗机构的处方可以在试点
药店调配。

　　四、依照法规，强化监督，积极稳妥地推进试点工作
　　在实施药品分类管理的试点工作中，我们按照国家药品监督管理局的要求强化了监管力
度。
　　是健全制度，规范管理。根据国家药品监督管理局的药品分类管理办法和有关的法律法
规，制定与之相适应的规章制度，强化零售药店的管理。我们以《药品管理法》和《药品流
通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)等法律法规为依据，制定了《零
售药店驻店药师管理办法》、《零售药店处方管理办法》、《试点零售药店验收标准》。对试点
药店的驻店药师采取发放《驻店药师上岗资格证》的形式，对其上岗资格进行核准，同时要
求将证挂在药店的醒目位置。
　　二是加强指导，强化监督。为了推动各试点企业、试点药店的工作，我市试点工作办公
室排出了试点工作监督检查日程表，使每一阶段的工作更具体化，并及时检查指导，帮助解
决有关问题。我市还先后编印了六期《处方药与非处方药分类管理流通试点工作简报》，发
至各试点企业，及时交流试点工作情况。
　　三是开展评优活动。为了推动试点工作不断深入，使试点药店越办越好，我们要求各连
锁企业开展评选优秀试点药店的活动，务求把试点工作的优劣，作为考核试点药店各类有关
人员的重要指标，与奖金挂钩。
　　四是试点工作和整改药品流通秩序相结合，去年下半年，在全市范围内组织了六个检查
组，开展了打击非法制售假劣药品的专项活动。重点打击了非法开办的药品集贸市场、无证
药店、无证诊所和非法销售药品的保健食品店等。取缔非法药品集贸市场一个，无证药店76
家，无证诊所68家，没收药品1730件，价值258万元，净化了药品市场，为试点工作奠定
了基础，扫除了障碍，保护了消费者和合法企业的权益。打假工作被市打假办评为先进单位。
　　通过这一段时间的药品分类管理流通试点工作，使我市药品零售市场发生了一些可喜的
变化。一是提高了对药品分类管理这项重大改革措施的认识，使思想观念、经营模式适应药
品分类管理的要求。二是试点药店的店容店貌、管理方式、服务水平都上了一个新台阶，发
生了深刻的变化。三是药品的合理分类，使消费者购药更方便，更有利于人民用药安全有效。
四是试点药店取得了初步成功，为整个深圳市的药品零售市场带来了生机和活力，许多非试
点药店认为药品分类管理是大势所趋，势在必行，纷纷要求进行试点，以尽快达到药品分类
管理的要求。五是处方药与非处方药分类管理流通试点工作促进了药品监督管理模式的改
革，强化了对药品生产、流通和使用的监督管理，有利于严把药品质量关，与发达国家的药
品监督管理模式逐步接轨，有利于提高药品的监管水平。
　　我市药品分类管理流通试点也遇到一些矛盾和问题，一是药学专业技术人员缺口较大。
现有的药学专业技术人员，其临床药学的知识和经验也不足。二是处方的来源还未解决，处
方的管理需要进一步探索。三是培训工作还缺乏统一的、规范的教材，培训师资队伍建设有
待加强。四是与处方药和非处方药分类管理配套的法律法规须进一步补充和完善。
　　我们进行的药品分类管理流通试点工作是一项刚刚开始探索的工作。还存在很多薄弱环
节和有待解决的问题，我们决心在国家药品监督管理局和深圳市委、市政府的领导下，虚心
学习外地试点城市的先进经验，为推动我国药品分类管理制度的顺利实施做出应有的贡献。