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国家食品药品监督管理局


关于将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场的通知


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。
　　为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场，并就有关问题通知如下：
　　一、甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。本通知下发之日起至2007年12月31日，正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。
　　二、自2008年1月1日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件将被撤销。
　　三、药品生产企业应制定撤市工作实施方案，积极协助医生和患者减量停药，采取适宜的替代治疗措施，应加强撤药期间的不良反应监测，并保证在撤药完成前医生和患者可以获得甲磺酸培高利特制剂。药品生产企业应在2007年7月10日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局，并在撤市工作完成后提交总结报告。
　　四、各级药品监督管理部门要立即将有关情况通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并负责将辖区内相关工作监督落实到位。
　　附件：甲磺酸培高利特制剂生产企业名单
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年六月二十五日

附件：

甲磺酸培高利特制剂生产企业名单

　　1．Eli Lilly & Company Limited（英国）
　　2．天津中央药业有限公司


湖南省长沙市人民政府办公厅


长沙市人民政府办公厅关于印发《长沙市人事争议仲裁委员会组织规则》的通知

长政办发〔２００３〕４２号

各区、县（市）人民政府，市直机关各单位：
《长沙市人事争议仲裁委员会组织规则》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。


长沙市人民政府办公厅

二００三年十二月十二日


长沙市人事争议仲裁委员会组织规则

　　
第一条　为了保证人事争议仲裁委员会（以下简称“仲裁委员会”）正确行使仲裁权，保证仲裁的权威性和严肃性，公正、及时地处理人事争议，根据《长沙市人事争议处理暂行办法》，制定本规则。
第二条　市和区、县（市）设立仲裁委员会，依法独立处理管辖范围内的人事争议。
仲裁委员会实行少数服从多数的原则。
仲裁委员会召开会议决定重要事项时，应有三分之二以上的委员出席。
第三条　仲裁委员会组成人员名单由同级人民政府人事行政部门商有关部门提出，报同级人民政府批准。
仲裁委员会组成人员应当是单数。
第四条　仲裁委员会设立主任１人，副主任２至４人，委员若干人。主任由同级人民政府人事行政部门的负责人担任，副主任、委员由人事行政部门、工会和有关部门负责人及有实际工作经验的人员担任。
仲裁委员会的主任、副主任和委员是本委员会的仲裁员。
第五条　仲裁委员会负责下列工作：
（一）负责管辖范围内人事争议的仲裁；
（二）审定仲裁员资格，对仲裁员进行聘任和管理；
（三）领导和监督仲裁委员会办公室和仲裁庭开展工作；
（四）研究处理重大、疑难人事争议案件。
第六条　仲裁委员会下设办公室，负责以下日常工作：
（一）人事争议案件的受理及立案报批；
（二）根据仲裁委员会授权，管理仲裁员，组织仲裁庭；
（三）负责仲裁文书的送达；
（四）管理仲裁委员会的文书、档案和印鉴；
（五）负责人事争议仲裁咨询；
（六）收取和管理仲裁费用；
（七）办理仲裁委员会授权或交办的其他事项。
仲裁委员会办公室向仲裁委员会负责并报告工作。
第七条　仲裁委员会办公室主任由同级人民政府人事行政部门有关业务处（室、科）负责人担任。
仲裁委员会办公室主任、副主任及专职工作人员经仲裁委员会主任提名由仲裁委员会聘任。
第八条　仲裁委员会处理人事争议实行仲裁庭制度。仲裁庭在仲裁委员会领导下具体处理人事争议案件，实行一案一庭制度。
第九条　仲裁庭由三名以上（含三名）的单数仲裁员组成。首席仲裁员由仲裁委员会指定，其他两名由双方当事人各自选定一名，当事人放弃选定的，由仲裁委员会办公室商首席仲裁员确定；简单的人事争议案件，仲裁委员会可指定一名仲裁员独任审理。
第十条　仲裁员是人事争议案件的具体承办人，其主要职责为：
（一）受仲裁委员会的指派，接受人事争议案件，参加仲裁庭；
（二）拟定调查提纲，进行调查取证，向当事人及有关单位、人员调阅文件、档案，询问证人，收集证据；
（三）拟定调解方案，对争议进行调解，促使当事人达成调解协议；
（四）参加仲裁庭开庭、合议，依照法律、法规、规章和政策提出处理意见；
（五）根据仲裁庭意见，起草调解书、裁决书和决定书；
（六）宣传法律、法规、规章和人事政策。
第十一条　仲裁委员会聘任专职、兼职仲裁员，应当填写《人事争议仲裁员登记表》，履行审批手续后，登记表由仲裁委员会办公室存档。被聘任的仲裁员由仲裁委员会发给任期聘书。
第十二条　仲裁庭书记员由大专以上文化程度，具有一定文字综合能力的人员担任。
第十三条　本规则自２００４年２月１日起施行。